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長春長生被罰91億 頂格處罰彰顯保障公眾健康決心
文章來源:       發布時間: 2018-10-17       【字號:

  中宏網10月17日綜合報道  依法對長生生物作出罰沒款91億元,并吊銷《藥品生產許可證》等多項行政處罰決定,這是綜合考慮違法行為而作出的頂格處罰,既在藥品安全領域產生警示作用,也彰顯了國家嚴厲打擊藥品違法違規行為、保障公眾健康的決心。 

  長春長生被罰91億 吊銷《藥品生產許可證》 

  10月16日,國家藥品監督管理局和吉林省食品藥品監督管理局依法從嚴對長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱“長春長生公司”)違法違規生產狂犬病疫苗作出行政處罰。

  行政處罰決定書載明,長春長生公司存在以下八項違法事實:一是將不同批次的原液進行勾兌配制,再對勾兌合批后的原液重新編造生產批號;二是更改部分批次涉案產品的生產批號或實際生產日期;三是使用過期原液生產部分涉案產品;四是未按規定方法對成品制劑進行效價測定;五是生產藥品使用的離心機變更未按規定備案;六是銷毀生產原始記錄,編造虛假的批生產記錄;七是通過提交虛假資料騙取生物制品批簽發合格證;八是為掩蓋違法事實而銷毀硬盤等證據。

  行政處罰決定書認定,上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例,以及《藥品生產質量管理規范》《藥品生產監督管理辦法》《生物制品批簽發管理辦法》等法律法規和規章。

  依據行政處罰管轄有關規定,國家藥品監督管理局和吉林省食品藥品監督管理局分別對長春長生公司作出多項行政處罰。國家藥品監督管理局撤銷長春長生公司狂犬病疫苗(國藥準字s20120016)藥品批準證明文件;撤銷涉案產品生物制品批簽發合格證,并處罰款1203萬元。吉林省食品藥品監督管理局吊銷其《藥品生產許可證》;沒收違法生產的疫苗、違法所得18.9億元,處違法生產、銷售貨值金額三倍罰款72.1億元,罰沒款共計91億元;此外,對涉案的高俊芳等十四名直接負責的主管人員和其他直接責任人員作出依法不得從事藥品生產經營活動的行政處罰。涉嫌犯罪的,由司法機關依法追究刑事責任。

  同日,吉林省人民政府發布《關于發布長春長生公司狂犬病問題疫苗賠償實施方案的公告》。方案顯示,造成一般殘疾的,一次性賠償20萬元/人;造成重度殘疾或癱瘓的,一次性賠償50萬元/人;導致死亡的,一次性賠償65萬元/人。 

  疫苗之“殤” 

  2018年7月21日,一篇自媒體文章《疫苗之王》引爆網絡,引發了一場浩蕩的疫苗風波。這場疫苗風波迅速成為全民話題,驚動全國上下。

  事情還要由此說起。2018年7月11日,由長春長生生物公司內部生產車間的老員工實名舉報,一個驚天疫苗造假案震驚寰宇。長生生物狂犬病疫苗生產記錄造假風波尚未平息,其子公司長春長生又因“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(簡稱“百白破”)檢驗不符合規定,遭到吉林省藥監局行政處罰。

  有醫學專家將注射失效的疫苗總結為兩個字——“殺人”!也是因此,這場疫苗風波被認為是繼三鹿奶粉案后,最大一起有關食品、藥品安全的事件。

  針對吉林長春長生公司問題疫苗案件暴露的問題,中共中央政治局常務委員會會議就加強藥品監管、確保疫苗安全作出部署,體現了以習近平同志為核心的黨中央對藥品安全和人民身體健康的高度重視。

  新華社文章指出,確保疫苗質量安全是系統工程。既要完善制度,也要落實責任;既要督促企業履行主體責任義務,也要加強監管隊伍建設,提升監管能力,對風險高、專業性強的疫苗藥品,更要加大監管力度。

  讓藥品安全成為不可觸碰的紅線,必須嚴格執法,提高違法成本。對那些利欲熏心、無視規則的不法企業,要嚴厲打擊,決不姑息;對涉及疫苗藥品等危害公共安全的違法犯罪人員,要依法嚴厲處罰,實行巨額處罰、終身禁業。要加快完善疫苗藥品監管長效機制,把中央提出的“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”真正落到實處,為維護最廣大人民身體健康提供堅實有力的保障。

  頂格處罰彰顯保障公眾健康決心 

  對于此項處罰決定,新華評論指出,長春長生公司違法違規生產狂犬病疫苗案件是藥品安全領域極其罕見的違法案例。監管部門查明案件事實,依法作出罰沒款91億元等多項行政處罰決定。這是綜合考慮違法行為而作出的頂格處罰,既在藥品安全領域產生警示作用,也彰顯了國家嚴厲打擊藥品違法違規行為、保障公眾健康的決心。

  疫苗事件梳理: 

  2017.11.3

  65萬支不合格百白破疫苗流入三省 被要求停用

  2018.7.11前

  長春長生車間老員工實名舉報信已到國家藥監局

  2018.7.15

  國家藥監局發布通告:長春長生狂犬疫苗生產記錄造假

  2018.7.17

  長春長生發聲明:所有已上市疫苗質量合格

  2018.7.19

  長生生物百日破疫苗被曝也有問題 共罰344萬元

  2018.7.22

  李克強批示:必須給全國人民一個交代

  2018.7.22

  國家藥監局:長春長生上市銷售狂犬疫苗未發現質量問題

  2018.7.22

  山東查明長春長生25萬支問題百白破疫苗流向

  2018.7.23

  習近平指示:堅決守住安全底線

  2018.7.23

  長春長生被曝卷入多起行賄案

  2018.7.23

  警方對長春長生立案調查 董事長和4名高管被帶走

  2018.7.24

  長生生物所有疫苗產品均已停產 復產時間不確定

  2018.7.24

  長春長生董事長等15名涉案人被刑拘

  2018.7.27

  湖北食藥監公布武漢生物問題疫苗情況

  2018.7.27

  山東公布百白破疫苗補種方案:使用武漢生物疫苗

  2018.7.29

  長春長生董事長高俊芳等18人被提請批捕

  2018.8.16

  國務院:沒收長春長生所有違法所得并處最高罰款

  2018.8.16

  政治局就長生問題疫苗案處理7名部級 1人被立案

  2018.8.21

  長春市長劉長龍根據中央決定請辭

  2018.8.21

  國務院批準原食藥監總局局長畢井泉辭職

  2018.8.22

  吉林處理問題疫苗案責任人 食藥監局局長等被免職

  2018.9.19

  長春長生高新技術企業資格被取消

  2018.9.30

  山東對不合格疫苗問題涉及單位及人員嚴肅問責 疾控中心主任被免職并調查

  2018.10.16

  長春長生被罰91億 吊銷《藥品生產許可證》

  2018.10.16

  長春長生問題疫苗賠償方案:對死者賠償65萬/人

    來源:信用中國

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